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化妆品生产许可现场审查结果的判断准则


一,化妆品生产许可现场审查的内容
审查内容共分七部分:
1.质量管理责任;
2.生产资源提供;
3技术文件管理;
4采购质量控制;
5过程质量管理;
6产品质量检验;
7文明安全生产;
这七部分包括21个审查项目,具体分为44个子项进行审查。
二,每个项目,子项的评定结果形式
现场审查的每个项目及子项评定形式分三种:合格,不合格,有缺陷。
三,现场生产许可审查最终结论的判断准则:
化妆品企业现场审查中否决项或否决子项,有一项不合格的,则整个审查结论为不合格。
化妆品企业现场审查项目中七个审查部分中,有一个或超过一个部分的所有审查项目都不合格,则整个审查结论为不合格。
化妆品企业现场审查项目中否决项均为合格,其他子项累计的不合格项超过10项的,则整个审查结论为不合格。三项有缺陷项等同于一项不合格项。
化妆品企业现场审查项目中否决项均为合格,其他子项累计的不合格项不超过10项的,则整个审查结论为合格。三项有缺陷项等同于一项不合格项。